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藥師管理與法規(guī)重點(diǎn)內(nèi)容——醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革與國(guó)家基本藥物制度

2018-09-05 11:31 來源:
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醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革與國(guó)家基本藥物制度是藥事管理與法規(guī)中較為重點(diǎn)的內(nèi)容,在歷年考試中所占分值可以達(dá)到在5分左右,為此,醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)為大家整理了以下內(nèi)容,希望能對(duì)大家產(chǎn)生一定幫助!

(一)深化醫(yī)療衛(wèi)生體制改革的基本原則

1、堅(jiān)持以人為本,把維護(hù)人民健康權(quán)益放在第一位;

2、堅(jiān)持立足國(guó)情,建立中國(guó)特色醫(yī)療衛(wèi)生體系;

3、堅(jiān)持公平與效率統(tǒng)一,政府主導(dǎo)與發(fā)揮市場(chǎng)調(diào)節(jié)機(jī)制作用相結(jié)合;

4、堅(jiān)持統(tǒng)籌兼顧,把解決當(dāng)前突出問題與完善制度體系結(jié)合起來。

(二)深化醫(yī)療衛(wèi)生體制改革的總體目標(biāo)

1、建立健全覆蓋城鄉(xiāng)居民的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度,提供安全、有效、方便、價(jià)廉的醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)。

2、到2020年,覆蓋城鄉(xiāng)居民的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度基本建立。

(1)普遍建立比較完善的公共衛(wèi)生服務(wù)體系和醫(yī)療服務(wù)體系;

(2)比較健全的醫(yī)療保障體系;

(3)比較規(guī)范的藥品供應(yīng)保障體系;

(4)比較科學(xué)的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)管理體制和運(yùn)行機(jī)制。

3、建立國(guó)家基本醫(yī)療衛(wèi)生制度(“四大”體系)

(1)建立健全公共衛(wèi)生服務(wù)體系。

(2)進(jìn)一步完善醫(yī)療服務(wù)體系。

(3)加快建設(shè)醫(yī)療保障體系。

(4)建立健全藥品供應(yīng)保障體系。

(三)建立健全藥品供應(yīng)保障體系

1、建立國(guó)家基本藥物制度

目錄遴選 中央政府統(tǒng)一制定和發(fā)布國(guó)家基本藥物目錄,合理確定品種和數(shù)量。
②基本藥物目錄定期調(diào)整和更新。
采購(gòu)配送 公開招標(biāo)采購(gòu)
②統(tǒng)一配送
選擇使用 ①制定基本藥物臨床應(yīng)用指南和基本藥物處方集。
②城鄉(xiāng)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)全部配備、使用基本藥物,其他機(jī)構(gòu)也首選藥物并確定使用比例。
基本藥物全部納入基本醫(yī)療保障藥物報(bào)銷目錄。
④報(bào)銷比例明顯高于非基本藥物。

2、規(guī)范藥品生產(chǎn)流通

3、完善藥品儲(chǔ)備制度

(四)國(guó)家基本藥物制度的內(nèi)涵

1、基本藥物制度的界定

(1)是對(duì)基本藥物的遴選、生產(chǎn)、流通、使用、定價(jià)、報(bào)銷、監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)等環(huán)節(jié)實(shí)施有效管理的制度;

(2)與公共衛(wèi)生、醫(yī)療服務(wù)、醫(yī)療保障體系相銜接。

(3)國(guó)家基本藥物制度首先在政府舉辦的基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)施,主要內(nèi)容包括國(guó)家基本

藥物目錄的遴選調(diào)整、生產(chǎn)供應(yīng)保障、集中招標(biāo)采購(gòu)和統(tǒng)一配送、零差率銷售、全部配備使用、醫(yī)保報(bào)銷、財(cái)政補(bǔ)償、質(zhì)量安全監(jiān)管以及績(jī)效評(píng)估等相關(guān)政策辦法。

2、實(shí)施基本藥物制度的目標(biāo)

(1)提高群眾獲得基本藥物的可及性,保證群眾基本用藥需求;

(2)維護(hù)群眾的基本醫(yī)療衛(wèi)生權(quán)益,促進(jìn)社會(huì)公平正義;

(3)改變醫(yī)療機(jī)構(gòu)“以藥補(bǔ)醫(yī)”的運(yùn)行機(jī)制,體現(xiàn)基本醫(yī)療衛(wèi)生的公益性;

(4)規(guī)范藥品生產(chǎn)流通使用行為,促進(jìn)合理用藥,減輕群眾負(fù)擔(dān)。

3、國(guó)家基本藥物工作委員會(huì)的職能

(1)負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)解決制定和實(shí)施國(guó)家基本藥物制度過程中各個(gè)環(huán)節(jié)的相關(guān)政策問題;

(2)確定國(guó)家基本藥物制度框架;

(3)確定國(guó)家基本藥物目錄遴選和調(diào)整的原則、范圍、程序和工作方案;

(4)審核國(guó)家基本藥物目錄。

國(guó)家基本藥物工作委員會(huì)由國(guó)家衛(wèi)計(jì)委等九部委組成,辦公設(shè)在國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)。

(五)國(guó)家基本藥物目錄的制定

1、國(guó)家基本藥物遴選原則

應(yīng)當(dāng)按照防治必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選和基層能夠配備的原則

2、基本藥物遴選范圍

(1)國(guó)家基本藥物目錄中的“化學(xué)藥品、生物制品、中成藥”,應(yīng)當(dāng)是《中華人民共和國(guó)藥典》收載的,衛(wèi)計(jì)委、國(guó)食藥局頒布藥品標(biāo)準(zhǔn)的品種。

(2)除急救、搶救用藥外,獨(dú)家生產(chǎn)品種納入國(guó)家基本藥物目錄應(yīng)當(dāng)經(jīng)過單獨(dú)論證。

(3)不能納入基藥目錄與從基本目錄中調(diào)出情形

不能納入國(guó)家基本藥物目錄遴選的范圍 從國(guó)家基本藥物目錄中調(diào)出的情形
1含有國(guó)家瀕危野生動(dòng)植物藥材的;
2)主要用于滋補(bǔ)保健作用,易濫用的;
3非臨床治療首選的;
4)因嚴(yán)重不良反應(yīng),國(guó)食藥監(jiān)部門明確規(guī)定暫停生產(chǎn)、銷售或使用的;
5)違背國(guó)家法律、法規(guī),或不符合倫理要求的。
1)藥品標(biāo)準(zhǔn)被取消的;
2國(guó)食藥監(jiān)部門撤銷其藥品批準(zhǔn)證明文件的;
3)發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的,經(jīng)評(píng)估不宜作為國(guó)家基本藥物使用的;
4根據(jù)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià),可被風(fēng)險(xiǎn)效益比或成本效益比更優(yōu)的品種所替代的。

(六)國(guó)家基本藥物目錄的調(diào)整

1、動(dòng)態(tài)管理

國(guó)家基本藥物目錄在保持?jǐn)?shù)量相對(duì)穩(wěn)定的基礎(chǔ)上,實(shí)行動(dòng)態(tài)管理,原則上3年調(diào)整一次。必要時(shí),經(jīng)國(guó)家基本藥物工作委員會(huì)審核同意,可適時(shí)組織調(diào)整。

2、目錄品種和數(shù)量調(diào)整依據(jù)

(1)我國(guó)基本醫(yī)療衛(wèi)生需求和基本醫(yī)療保障水平變化;

(2)我國(guó)疾病譜變化;

(3)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià);

(4)國(guó)家基本藥物應(yīng)用情況監(jiān)測(cè)和評(píng)估;

(5)已上市藥品循證醫(yī)學(xué)、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)。

3、應(yīng)從國(guó)家基本藥物目錄中調(diào)出的品種

(1)藥品標(biāo)準(zhǔn)被取消的;

(2)國(guó)家藥監(jiān)部門撤銷其藥品批準(zhǔn)證明文件的。

(3)發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的。

(4)根據(jù)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià),可被風(fēng)險(xiǎn)效益比或成本效益比更優(yōu)的品種所替代的。

(5)國(guó)家基本藥物工作委員會(huì)認(rèn)為應(yīng)調(diào)出的其他情形。

(七)國(guó)家基本藥物構(gòu)成

 2012 版國(guó)家基本藥物目錄的藥品構(gòu)成:

(1)2012 年版目錄除了說明和索引外,分為三個(gè)部分①化學(xué)藥品和生物制品;②中成藥;③中藥飲片。

(2)具體分類

類型 分類依據(jù) 名稱 具體類別
化學(xué)藥品和生物制品 臨床藥理學(xué) 中文通用名稱和英文國(guó)際非專利藥名中表達(dá)的化學(xué)成分的部分 抗微生物藥、抗寄生蟲病藥,麻醉藥,鎮(zhèn)痛等25個(gè)大的治療類別用藥,共317 種通用名藥品
中成藥 功能 藥品“通用名稱” 內(nèi)科、外科、婦科、眼科、耳鼻喉科、骨傷科用藥6個(gè)治療大類,共計(jì)203 種中成藥
中藥飲片 不列具體品種,頒布國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的中藥飲片為國(guó)家基本藥物

(八)國(guó)家基本藥物使用管理

1、從 2009 年起,政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)都必須按規(guī)定使用基本藥物,其他各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)也都必須按規(guī)定使用,所有零售藥店均應(yīng)配備和銷售基本藥物。

2、建立基本藥物優(yōu)先選擇和合理使用制度。政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)全部配備和使用基本藥物,其他各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)也都必須按規(guī)定使用基本藥物。

3、衛(wèi)生行政部門制定臨床基本藥物應(yīng)用指南和基本藥物處方集,加強(qiáng)用藥指導(dǎo)和監(jiān)管。

4、醫(yī)療機(jī)構(gòu)要按照國(guó)家基本藥物臨床應(yīng)用指南和基本藥物處方集,加強(qiáng)合理用藥管理,確保規(guī)范使用基本藥物。

5、促進(jìn)基層醫(yī)務(wù)人員合理用藥

以上就是小編整理的藥師管理與法規(guī)重點(diǎn)內(nèi)容——醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革與國(guó)家基本藥物制度的全部重點(diǎn)內(nèi)容了,如果您感覺這篇文章還不錯(cuò),可以分享給身邊有需要的朋友參考!

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